2022新版兒童化妝品備案流程有哪些?由于2022年備案新規(guī)的流程落地,我們根據(jù)新的備案各種要求協(xié)助企業(yè)辦理國產(chǎn)化妝品備案、功效評價、備案資料遞交、后期維護(hù)等。
1.兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
2.兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注NMPA規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。
非兒童化妝品備案不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。
3.兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“*告”作為引導(dǎo)語,在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等*示用語。
4.鼓勵化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識別、選擇合法產(chǎn)品。
5.兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方*簡原則:
(一)應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價;
(二)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價;
(三)兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。
鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
6.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施從業(yè)人員入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計劃,確保員工熟悉崗位職責(zé),具備履行崗位職責(zé)的知識和兒童化妝品相關(guān)的法律知識。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工培訓(xùn)檔案。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè),不斷提高員工質(zhì)量意識及履行職責(zé)能力,鼓勵員工報告其工作中發(fā)現(xiàn)的不合法或者不規(guī)范情況。
7.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為必要時開展相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn),避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險,并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。
8.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。
兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。
9.化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容。
化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對所經(jīng)營兒童化妝品標(biāo)簽信息與國家NMPA網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對,包括:化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、境內(nèi)責(zé)任人名稱,確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品,在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊或者備案信息。
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溝通檢測(產(chǎn)品、項(xiàng)目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實(shí)驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)結(jié)束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務(wù)
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