如何辦理進口非特殊化妝品備案所需手續?按國務院及國家食藥監調整進口非特殊用途化妝品備案管理的相關公告，進口非特殊用途化妝品現由原來的行政許可形式簡化為網上備案+現場審核的備案形式。備案資料電子版通過國家藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案信息系統遞交，備案資料紙質版則交由食藥監部門進行備案后檢查。
 

　　一、進口非特化妝品備案申報流程

　　1、授權：獲得境外化妝品生產企業對境內責任人的授權和公證。

　　2、注冊：境內責任人進行系統注冊申請，通過后持紙質資料到對應藥監部門領取賬密。

　　3、收集：整理企業及產品有關信息。

　　4、送檢：送樣至檢驗機構進行檢驗。

　　5、整理：歸檔備案所需全部資料。

　　6、提交：備案系統內逐項提交電子資料，并預約到現場提交資料。

　　7、審核：食藥監進行網上審核。

　　8、憑證：審核通過后生成電子版備案憑證。

　　9、進口：自行打印憑證，攜證至海關辦理進口手續。
 

　　二、備案申報所需要資料

　　1、進口非特化妝品行政許可申請表。

　　2、在華申報責任單位授權書及在華責任單位的營業執照。

　　3、產品中文名稱命名依據。

　　4、產品完整配方(包括標準中文、INCI名，含量、用途)。

　　5、產品質量安全控制要求。

　　6、產品銷售包裝(含標簽、說明)，擬設計的中文包裝。

　　7、產品技術要求、產品生產工藝簡述和簡圖。

　　8、化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。

　　9、產品風險物質評估資料。

　　10、化妝品適用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書。

　　11、產品原產國(地區)生產和自由銷售證明文件。

　　12、境外生產企業生產質量管理的相關證明材料。

　　13、有助于備案的其他資料。
 

　　三、備案周期

　　申報所需要資料準備齊全后，四個月內可完成備案。
 

　　四、其他

　　進口非特境內責任企業資質要求：法人企業、有進出口權、經營范圍有化妝品銷售相關內容。
 

　　進口化妝品產品注冊與備案要求：

　　01注冊人備案人用戶權限開通的信息要求

　　(一)注冊人備案人信息表(附件1)及質量安全負責人簡歷

　　簡歷應當包括質量安全負責人的教育背景、工作經歷以及證明其符合相關要求的其他內容。
 

　　(二)注冊人備案人質量管理體系概述(附件2)

　　是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。自主生產和委托生產，分別提交相應版本的質量管理體系概述。
 

　　(三)注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附件3)

　　是不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。
 

　　(四)境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附件4)
 

　　(五)境外注冊人、備案人應當提交境內責任人授權書原件(式樣見附件5)及其公證書原件

　　1、須體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。

　　2、確保同一產品僅授權一個境內責任人
 

　　(六)注冊人、備案人有自主生產或者委托境外生產企業生產的，應當提交生產企業信息表(附件6)和質量安全負責人簡歷，一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的，應當提交境外生產規范證明資料原件

　　1、無法提供原件的，提供中國公證機關公證的復印件。

　　2、至少載明生產企業名稱和實際生產地址信息。
 

　　02用戶信息和資料更新及管理保存的要求

　　(一)更新分為自行更新(聯系人信息等一般信息更新)，一般審核更新(質量管理體系概述等涉及質量和安全的信息更新)，生產場地審核更新(生產場地的變更)。

　　(二)注冊人、備案人應當對所提交的用戶信息相關資料的期限和有效情況負責