適用范圍

　　本指南適用于境內責任人注冊地在四川省行政區域內，首次進口非特殊用途化妝品備案的申請與辦理。
 

　 申請條件

　　申請人是境外化妝品生產企業授權的境內責任人。境內責任人應是注冊地在四川省內的企業法人，負責備案產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任。同一產品不得授權多個境內責任人。
 

　 申請材料

　　境內責任人首次申報進口非特殊用途化妝品備案的，應在申請產品備案之前，按照本服務指南的規定申請辦理備案管理系統用戶名注冊(附件1、附件2、附件3)，領取用戶名稱和初始密碼，登錄后提交電子版備案資料。
 

　 電子版備案資料清單

　　序號 申請材料名稱 申請材料要求

　　1 進口非特殊用途化妝品備案申請表 申請表在線填報后打印紙質申請表，并按要求簽名、蓋章。內容應完整、清楚，不得涂改。

　　2 產品中文名稱命名依據
 

　　產品中文名稱應當符合《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》的要求。

　　(1)命名依據中應提供申報產品的商標名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。

　　(2)產品中文名稱中若有表明產品物理性狀或外觀形態以及含顏色、色號、氣味、適用發質、膚質或特定人群等內容的，應加以解釋。

　　(3)產品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應加以解釋。

　　(4)產品中文名稱中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符號等的，應加以解釋。

　　(5)需標注產品中文名稱的漢語拼音名。
 

　　3 產品配方 產品配方要求參照《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》(國食藥監許〔2009〕856號)附件《化妝品行政許可申報資料要求》第十四條、第二十六條執行。

　　4 產品質量安全控制要求 應包括在原產國執行的產品質量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產品符合《化妝品安全技術規范》(2015年版)要求的承諾。

　　5 產品包裝圖片 產品原包裝(含產品標簽、產品說明書)圖片;擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)。

　　6 產品生產工藝簡述 提供的生產工藝簡述應包括工藝流程簡圖，工藝簡述應能簡明扼要地反映產品的實際生產過程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。產品配方中所有原料應在生產工藝中列出，原料名稱應與產品配方一致。工藝簡述應與工藝簡圖相符。

　　7 產品技術要求 參照《關于印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食藥監許〔2010〕454號)附件《國家食品藥品監督管理局化妝品產品技術要求(文本格式)》、《化妝品產品技術要求編制指南》的要求編制。

　　8 化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料

　　(1)產品檢驗要求參照《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監許〔2010〕82號)*章至第三章執行。