消毒濕巾備案流程完成周期需要多久？消毒濕巾屬于消毒類產品的一種，根據用途，所涉及的備案流程不同。

　 消毒產品的定義

　　消毒產品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
 

　　根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒技術規范》、《衛生行政許可管理辦法》、《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》的要求，在中國境內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同，實行分類管理。
 

　 消毒產品的分類

　　按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下：

　　*類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器 械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學指示物。 (注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。)
 

　　第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除*類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑。 (注：抗(抑)菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。)
 

　　第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
 

　　特殊情況：同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
 

　 消毒產品網上備案

　　根據國家衛生健康委辦公廳關于全國消毒產品網上備案信息服務平臺上線的通知《國衛辦監督函〔2018〕864號》的要求，消毒產品實行備案制：

　　按照《國家衛生計生委關于印發消毒產品衛生安全評價規定的通知》(國衛監督發〔2014〕36號，以下簡稱《評價規定》)、《國家衛生計生委關于進一步加強消毒產品事中事后監管的通知》(國衛監督發〔2015〕90號，以下簡稱《通知》)要求，我委建設開發了全國消毒產品網上備案信息服務平臺(以下簡稱全國信息服務平臺)。全國信息服務平臺將于2018年10月8日上線運行，主要是為全國消毒產品責任單位提供消毒產品衛生安全評價網上備案服務，為社會監督和信息查詢、社會信用體系建設、監督機構開展事中事后監督執法提供規范統一的信息服務。
 

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