美白祛斑霜FDA-NDC注冊及化妝品出口美國注冊要求：

　　FDA(Food and Drug Administration)美國食品和藥物管理局，職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的安全。凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進口，都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例，要求制定了化妝品自愿注冊計劃。
 

化妝品的定義

　　根據《化妝品衛生監督條例》規定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
 

化妝品的分類

　　特殊用途化妝品：育發類、健美類、美乳類、染發類、祛斑類(美白類)、除臭類、防曬類、脫毛類

　　非特殊用途化妝品：除特殊用途外的的化妝品，如清潔類、彩妝類、芳香類、潤膚類、保濕類。

　　針對 特殊類有途或者功能性化妝品，依據成分需要辦理美國OTC注冊。須提供產品成份表來判定。
 

化妝品注冊(FDA化妝品注冊-非特殊用)

　　化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成：一部分是企業注冊;二部分是“化妝品成分聲明”，簡稱CPIS，此聲明意味著企業必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
 

　　零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準，但它表明你的產品經過了FDA的審閱并且進入了政府的數據庫。如果你提交的產品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經批準的色素添加劑，FDA會通知你。
 

　　A.FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明;企業注冊時所有企業都可以進行的，產品注冊只有那些已經出口到美國并且銷售額超過1000USD的產品才可以進行;但是對于銷售不滿1000USD的，只能做工廠注冊。
 

　　企業注冊包括：企業名稱，地址，企業負責人姓名，職務，聯系人。
 

產品注冊：

　　a.申請表包括標簽，產品類別，產品成分，產品的商標名稱;

　　b.需要提供每個產品的成分;

　　B.化妝品FDA注冊需要提供的資料有：填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分;
 

C.注冊流程：

　　1)填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分;

　　2)為企業申請FDA化妝品企業注冊;

　　3)查詢化妝品成分代碼;

　　4)向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復;

　　5)注冊成功可獲得FDA注冊號碼。
 

D.注意事項：

　　1) 化妝品注冊是自愿性的;

　　2) 化妝品企業注冊可以在出口美國之前或者出口之后(30天內);

　　3) 化妝品產品注冊需要有1000美金的出口

　　4)化妝品注冊(FDA化妝品注冊-特殊用途)OTC注冊
 

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