全面解析美國FDA注冊：美國FDA作為產品進入美國市場的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產品需要做FDA注冊?該怎么注冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊。
 

　　一)什么是美國FDA?

　　FDA是美國食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。

　　FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

　　美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品、激光等產品進行注冊。
 

　　二)為什么要注冊美國FDA?

　　很多人都有這樣的困惑：產品做FDA注冊到底有什么用?我注冊了就能將產品順利出口到美國嗎?
 

　　1)FDA的“信賴”效應

　　獲得被世界衛生組織認定為*高安全規范的FDA認證，意味著你的產品大大提升消費者對產品的信賴度，將有效提升企業的信譽度和品牌形象。
 

　　2)美國市場的“通行證”

　　產品抵運美國口岸時，會逐批抽查，抽查樣品合格才可放行;如果不合格，FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”。而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。
 

　　3)許多企業招投標的硬性要求

　　美國FDA作為全球公認的產品安全認證，許多甲方在招投標時，都會硬性要求乙方產品必須做了美國FDA注冊，尤其是進出口貿易企業。
 

　　4)提升中國企業出口競爭力

　　目前，越來越多的中國企業對美國FDA認證足夠重視，因為這些企業相信：通過美國FDA認證的食品、產品、化妝品和醫療器械等產品，被全球公認為是*安全和*有信譽的。
 

　　因此，不管企業是將產品出口到美國還是用作國內宣傳，注冊美國FDA都是很好的選擇，也是入市的要求。
 

　　三)哪些產品需要做FDA注冊?

　　根據規定，食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

　　1)美國化妝品FDA注冊怎么做

　　2)食品接觸類產品FDA注冊

　　3)激光產品FDA注冊

　　4)藥品企業FDA注冊

　　5)醫療器械FDA注冊
 

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