睫毛增長液出口美國做FDA-OTC注冊報告辦理流程　　什么是睫毛增長液？睫毛增長液內含的生物酶“EPM”由10個氨基酸組成，是形成人體組織蛋白質的一部分，可制造毛發細胞并形成組織，同時激活休眠的繼發性毛囊胚芽組織，促使睫毛增長。

　　OTC是英文Over The Counter(可在柜臺上買到的藥物)的縮寫，在醫藥行業中特指非處方藥；OTC(Over The Counter)非處方藥物，我國**醫政司是這樣定義的：它是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執業醫師或助理醫師的處方即可自行選購、使用的藥品。

　　OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料
　　1.OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼
　　2.企業注冊（填寫鄧白氏申請表）
　　3.產品列名
　　4.所需資料：營業執照，產品包裝圖 ，說明書，產品成分配方，公司英文信息資料

　　OTC注冊周期：3-4周

　　什么是NDC及NDC系統？
　　NDC（National Drug Code國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統（Drug Registration and Listing System,DRLS）數據庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經篩選的非處方藥及胰島類藥品。

　　按美國聯邦法規第21卷下第510條規定，所列的每一種藥品的NDC有10個數字，由三部分組成，即廠家號、產品號和包裝型號。
　　*部分為廠家號由FDA提供，廠家即指生產或銷售藥品的廠家。
　　第二部分為產品號。
　　第三部標志產品的特性、劑型、配置。
　　備注：產品包裝圖一單注冊后期產品是不能更改的

　　特別說明：因為在提交資料的時候會體現產品規格，照片，以及包裝圖，所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起，只能按照多一個產品列名來注冊！