化妝品需要長(zhǎng)期使用并長(zhǎng)時(shí)間停在皮膚上,而某些外用藥物雖然有一些副作用,但只要不影響主要作用,在一定條件下是可以使用的,并且在皮膚上停留時(shí)間相對(duì)較短。所以化妝品安全直接影響著消費(fèi)者的健康。百檢檢測(cè)是可提供化妝品注冊(cè)及備案檢驗(yàn)和化妝品安全評(píng)估的獨(dú)立第三方檢測(cè)平臺(tái)。本文簡(jiǎn)要分析了化妝品安全評(píng)估工作中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序。
化妝品安全評(píng)估:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序
基于毒理學(xué)試驗(yàn)、臨床研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和人群流行病學(xué)研究等的結(jié)果,從原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒作用特征來(lái)確定其是否對(duì)人體健康存在潛在危害。
用于確定原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系。對(duì)有閾值的毒性效應(yīng),需獲得未觀察到有害作用的劑量(NOAEL)或基準(zhǔn)劑量(BMD)。對(duì)于無(wú)閾值的致癌效應(yīng),用25%的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的某部位有發(fā)生腫瘤的劑量(T25)或BMD來(lái)確定。對(duì)于具有致敏風(fēng)險(xiǎn)的原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),還需通過(guò)預(yù)期無(wú)誘導(dǎo)致敏劑量(NESIL)來(lái)評(píng)估其致敏性。
指通過(guò)對(duì)化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)暴露于人體的部位、濃度、頻率以及持續(xù)時(shí)間等的評(píng)估,確定其暴露水平。進(jìn)行暴露評(píng)估時(shí),應(yīng)考慮含該原料或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)產(chǎn)品的使用部位、使用量、濃度、使用頻率以及持續(xù)時(shí)間等因素。
指化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對(duì)人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述。可通過(guò)計(jì)算安全邊際值、終生致癌風(fēng)險(xiǎn)(LCR)、可接受暴露水平與實(shí)際暴露量的比較分別對(duì)化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對(duì)人體引起有閾值毒性效應(yīng)、無(wú)閾值致癌效應(yīng)和致敏效應(yīng)進(jìn)行描述。
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