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化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性經口毒性試驗

2022-07-06 11:47:24
化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性經口毒性試驗

  化妝品安全性評價試驗方法中的毒性試驗分為:亞慢性皮膚毒性試驗和亞慢性經口毒性試驗。今天百檢小編給大家介紹一下什么是亞慢性經口毒性試驗?
 

亞慢性經口毒性試驗

  目的:確定受試物重復經口給予動物可能引起健康的潛在危害,為提供靶器官、蓄積可能性和慢性/致癌性實驗提供實驗依據。
 

  定義:系指動物多次重復經口接受化學物質所弓|起的不良反應。
 

  動物的選擇:一般選用嚙齒類動物,*品種為大鼠。使用雌雄兩種性別,理想的給藥時間是小于6周令。
 

  劑量和分組:至少應有三個劑量組和一一個對照組。每個劑量組至少20只動物,雌雄各10只。各劑量組選擇的原則同亞慢性經皮毒性試驗。
 

  試驗方法:給藥方式可采用受試物摻入飼料、飲水或灌胃方式。當受試物摻入飼料時,在確保給藥量不能影響動物正常的營養需要。以灌胃方式約藥時,每周稱體重,并按體重調整給藥量,以維持穩定的給藥量。
 

  試驗的意義和價值:亞慢性經口毒性試驗將提供重復經口給藥后動物所表現的不良反應的資料。雖然從動物實驗結果外推到人的正確性是有限的,但它能提供無反應劑量和可允許的人類接觸量的有用資料。

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