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化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性皮膚毒性試驗

2022-07-06 11:44:34
化妝品安全性評價試驗方法:亞慢性皮膚毒性試驗

  化妝品安全性評價試驗方法中的毒性試驗分為:亞慢性皮膚毒性試驗和亞慢性經口毒性試驗。今天百檢小編給大家介紹一下什么是亞慢性皮膚毒性試驗?
 

  亞慢性皮膚毒性試驗

  目的:確定受物多次重復涂抹皮膚可能引起健康的潛在危害,為提供經皮滲透可能性,靶器官和慢性皮膚毒性試驗劑量選擇提供依據。
 

  定義:系指受試物重復涂抹動物皮膚所引起的不良反應。
 

  動物的選擇:選用成年大鼠、家兔和豚鼠。建議實驗起始動物體重范圍,大鼠200~-300g,家兔2. 0~3.0kg,豚鼠350~450g。
 

  劑量和分組:至少有云介劑量組和一個賦形劑對照組。每個劑量組至少20只動物,雌、雄動物各10只。*高劑量組可出現毒性反應,但不能出現死亡。*低劑量組不能出現任何毒性反應。理想的中問劑量,應產生*小的可觀察到的毒性反應。如果受試物涂抹后產生了嚴重的皮膚刺激毒性,應該中止試驗,重新設計試驗方案,使新設計的*高劑量組,由于濃度的降低致使皮膚刺激反應減弱或消失。
 

  試驗方法:將受試物涂抹于動物背部皮膚,涂皮面積參見急性皮膚毒性試驗,對毒性強的物質,涂抹面積可適當減少。實驗期限為90天。
 

  病理學檢查:試驗結束時,處死所有動物,進行大體尸檢。

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