化妝品安全評估應以暴露為導向，結合產品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對化妝品產品進行安全評估，以確保產品安全性。百檢檢測化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。
 

　　化妝品安全評估：化妝品原料的安全評估參數匯總 (cas-test.org)

　　化妝品安全評估技術導則：公示
 

化妝品安全評估：理化穩定性評價

　　1、應結合產品的具體情況評價相關理化指標以確定產品的穩定性，保障每批次上市化妝品的質量穩定，一般包括以下參數：

　　(1)物理狀態;

　　(2)劑型(乳液、粉等);

　　(3)感官特性(顏色、氣味等);

　　(4)pH值(在何種溫度條件下);

　　(5)粘度(在何種溫度條件下);

　　(6)根據具體需要的其他方面。
 

　　2、確認原料之間是否存在化學和/或生物學相互作用，并考慮相互作用產生的潛在安全風險。如存在潛在安全風險的，應當結合相關文獻研究資料或理化實驗數據，進行評估。

　　3、對與內容物直接接觸的容器或載體的理化穩定性及其與產品的相容性進行評估。

　　可參考包裝或載體供應商的安全資料或安全聲明等資料，對容器的穩定性進行評估。

　　4、對配方體系近似、包裝材質相同的化妝品，可根據已有的資料和實驗數據對理化穩定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況。
 

化妝品安全評估：產品微生物學評估

　　1、化妝品微生物污染通常來源于原料帶入，產品配制和灌裝過程，以及消費者使用環節。兒童化妝品、眼部/口唇化妝品，應當對微生物污染予以特別關注。

　　2、對處于研發階段的化妝品，可參考國際通用的標準或方法對其防腐體系的有效性進行評價。

　　3、對于防腐體系相同且配方近似的產品，可參考已有的資料和實驗數據進行產品安全性評價。根據產品特性，屬于不易受微生物污染的產品，即非含水產品、有機溶劑為主的產品、含水產品中如水活度<0.7、乙醇含量>20%(體積)、高/低pH值(≥10或≤3)、灌裝溫度高于65℃的產品、一次性或包裝不能開啟等類型的產品等，可不進行防腐效能評價，但化妝品安全性評估人員應就相關情況予以說明。
 

化妝品安全評估：產品上市后的安全監測

　　1、對上市后產品的安全性進行監測、記錄和歸檔。包括正常使用時發生的不良反應，消費者投訴以及后續隨訪等。

　　2、如上市產品出現下列情況，需重新評估產品的安全性：

　　(1)上市產品所用原料在毒理學上有新的發現，且會影響現有評估結果的;

　　(2)上市產品的原料質量規格發生足以引起現有安全評估結果變化的;

　　(3)上市產品正常使用引起的不良反應率呈明顯增加趨勢，或正常使用產品導致嚴重不良反應的;

　　(4)其他影響產品質量安全的情況。
 

化妝品安全評估：兒童化妝品評估要求

　　1、進行兒童化妝品評估時，在危害識別、暴露量計算等方面，應結合兒童生理特點。

　　2、應明確其配方設計的原則，并對配方使用原料的必要性進行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。

　　3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，需對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。

　　4、應選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，需說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。
 

化妝品安全評估：安全評估報告

　　化妝品產品的安全評估報告通常包括摘要、產品簡介、產品配方、配方設計原則(僅針對兒童化妝品)、配方中各成分的安全評估、可能存在的風險物質評估、風險控制措施或建議、安全評估結論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻和附錄等內容。
 

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