有關事項的公告》(2021年第35號)要求:自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。" />

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普通化妝品年報工作的要求是什么?

2022-08-01 11:29:30
普通化妝品年報工作的要求是什么?

  按照《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號)要求:

  自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統一實施年度報告制度。

  備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

  結合國家藥監局《化妝品監督管理常見問題解答(四)》,同時根據北京市藥監局《關于普通化妝品備案年度報告工作和補充填報工作有關事宜的通告》的要求:

  在2022年3月31日前未按《公告》第五條要求完成年度報告的備案產品,其備案憑證在國家藥品監督管理局官網上已經顯示“異常!備案人未按法規要求進行年度報告”。相關備案人應當于2022年6月30日前完成年度報告整改,逾期將依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條規定,對相關產品啟動取消備案的程序。

  監管部門取消備案的產品,自取消備案之日起不得上市銷售、進口。仍然上市銷售、進口該產品的,監管部門將按照《條例》規定依法予以處罰。

  根據《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第二款,已經備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。

  未完成年度報告產品如不再生產或者進口的,相關備案人應當在2022年6月30日前及時申請取消備案。主動申請取消備案的產品,如不存在違反法律法規的情形,備案信息注銷前已上市的相關產品,可以銷售至保質期結束。

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