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備案人主動注銷備案和備案管理部門取消備案有何區(qū)別?不再繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的備案產(chǎn)品是否需要主動注銷?

2022-07-27 11:27:36
備案人主動注銷備案和備案管理部門取消備案有何區(qū)別?不再繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的備案產(chǎn)品是否需要主動注銷?

  答:根據(jù)《條例》《辦法》和化妝品注冊備案相關(guān)法規(guī)規(guī)定,對不再生產(chǎn)、進(jìn)口的產(chǎn)品,備案人可在備案平臺主動申請注銷。備案人主動注銷產(chǎn)品既有利于維護(hù)消費者的知情權(quán),同時提高了監(jiān)管部門效率。申請主動注銷的產(chǎn)品,如不存在違反法律法規(guī)的情形,備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。而監(jiān)管部門取消備案是對違法行為的懲罰措施,按照《條例》六十五條規(guī)定,備案部門取消備案的產(chǎn)品自取消備案之日起不得上市銷售、進(jìn)口,仍然上市銷售、進(jìn)口該產(chǎn)品的,監(jiān)管部門將按照規(guī)定依法予以處罰。
 

  建議普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人盡快對已完成備案的產(chǎn)品進(jìn)行梳理,擬繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)按要求提交年度報告并補(bǔ)充填報相關(guān)資料;對不再生產(chǎn)的應(yīng)當(dāng)主動申請注銷產(chǎn)品備案。考慮到新舊平臺銜接過程中,有些備案人尚未注冊新平臺賬號,為更好地服務(wù)企業(yè),這些備案人可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出主動注銷備案的書面申請,由備案管理部門協(xié)助完成在新平臺進(jìn)行備案產(chǎn)品的主動注銷和公示信息更新,以免影響相關(guān)產(chǎn)品繼續(xù)上市銷售和進(jìn)口。(信息來源:國家藥監(jiān)局;編發(fā):北京天健華成 化妝品注冊部)

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