答：2018年11月10日前已獲行政許可的產品，許可有效期結束后仍需繼續進口的，或者有效期結束前原行政許可事項發生變更的，應當在有效期屆滿5個工作日前，或變更產品上市之前，按照要求辦理備案，備案完成后原紙質版憑證自動失效。境內責任人與原在華申報責任單位為不同的企業法人時，還應當同時提交原在華申報責任單位簽署的知情同意書。原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、安全性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交，相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取的，可提供復印件并加蓋境內責任人的公章，同時提交相關情況說明。