(一)由產品生產國或原產國(地區)政府主管部門或行業協會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應經出具機構或我國使(領)館確認;

　　(二)應載明產品名稱、生產企業名稱、出具文件的機構名稱并有機構印章或法定代表人(或其授權人)簽名及文件出具日期;

　　(三)所載明的產品名稱和生產企業名稱應與所申報的內容完全一致;如為委托加工或其他方式生產，其證明文件所載明的生產企業與所申報的內容不一致時，應由申請人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產品可僅提交產品進口部分的生產和銷售證明文件;

　　(四)生產和銷售證明文件如為外文，應譯為規范的中文，中文譯文應由中國公證機關公證。